Срок действия санэпидзаключения. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Как получить санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию

Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.

С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.

Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.

Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Сертификат бывает обязательным для производителей определенной группы товара и нет для достижения высоких показателей в реализации продукции.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

Алкогольные;
Спиртосодержащие;
Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

Фармацевтическая;
Образовательная;
Медицинская;
Ядерная;
С применением источников ионизирующего излучения;
С высокими показателями радиоактивного излучения;
Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Важно: подобной экспертизе должны подвергнуться в первую очередь товары массового потребления, при непосредственной выдаче их на полки магазинов.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
Охраны источника водоснабжения;
Размеров санитарно-защитной зоны;
Материалов на пользование водой.

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.

Образец заключения Роспотребнадзора.

Что следует подготовить для получения заключения

Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
План-схема территории;
Итоги по каждой отдельной экспертизе;
Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
Журнал учета химических средств. Что представляет собой и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.

Перед открытием предприятия, которые числиться в перечне обязательных к получению заключения, необходимо предоставит экспертной комиссии всю проектную документацию для обозначения правильности формирования объекта и его размещения.

Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.

Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.

Через поверенное лицо;
Лично;
Посредством официального портала через МФЦ.

После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.

Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.

В среднем такой период колеблется от 1 до 5 лет, после чего необходимо заняться переоформлением сертификата. Важно: сертификат на производство с удовлетворительными результатами проверки может быть бессрочным.

В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать .

На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

Процесс переоформления

Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

Окончание срока действия предыдущего документа;
Реорганизация предприятия;
Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

Обратиться в учреждение с пакетом документов и заявлением, в котором указать на необходимость переоформления и причину таких действий;
Затем пройти все необходимые исследования и экспертизы;
После этого изготавливается новый документ с указанием на переоформление и его причины, а также новым регистрационным номером.

Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

Образец заявления

Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

В документе имеется следующая информация:

Название документа с обоснованием;
Наименование организации или предпринимателя;
Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
Название проектной документации;
ФИО и должность заявителя;
Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
Подпись с расшифровкой.

Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

Заключение

Все заключения, выданные до 2010 года, согласно актам органа имеют силу, однако экспертиза, выполняемая по новым стандартам имеет несколько иную процедуру и критерии оценивания, так что выполненное по новым требованиям исследование дает больше возможностей и перспектив.

Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

Многим компаниям для осуществления той или иной деятельности на территории Российской Федерации необходимо иметь санитарно-эпидемилогическое заключение на вид деятельности. Что это такое и как его получить, вы узнаете из нашей статьи.

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ по установленному образцу на территории Российской Федерации, подтверждающий факт того, что ваша деятельность ведется в полном соответствии с нормами и стандартами санитарной и гигиенической безопасности.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Заключение СЭС получить не так уж сложно, если знать необходимые нюансы. За выдачу документов отвечает Роспотребнадзор. Заключение может вам выдать также его территориальный представитель. Роспотребнадзор с 1 июля 2010 года прекратил выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, заменив его санитарным или гигиеническим сертификатом. Порядок получения и смысл остается прежним.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Для каких видов деятельности требуется согласование? Роспотребнадзор определяет следующий список видов деятельности:

Нелицензируемые виды деятельности	Лицензируемые виды деятельности
Сфера общепита	Продажа, хранение, покупка алкоголя;
Сфера производства пищевых продуктов	Услуги образовательной сферы;
Магазин продуктов и непродовольственных товаров	Фармацевтические услуги;
Парикмахерские и салоны красоты	Услуги медицинской сферы;
Маникюрные салоны	Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения санитарного сертификата на вид деятельности понадобится следующий список документов:

Регистрационные документы компании, включая свидетельство о создании юр.лица, устав компании, свидетельство о постановке в налоговой и выписку из ЕГРЮЛ.
Документы, подтверждающие право собственности на помещение и или договор аренды.
План территории предприятия.
Медкнижки всех сотрудников.
Образцы продукции.
Санитарный паспорт помещения.
Программа производственного контроля.
Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
Договор о вывозе мусора с территории предприятия.
Договор о вывозе и утилизации ламп дневного света.
Журнал учета средств дезинфекции.
Договор на медицинское обслуживание и проведение осмотра работников.
Договора на стирку и очистку спецформы работников.
Договор на очистку и обслуживание вентиляции и систем кондиционирования.
Документы по собственному производственному контролю предприятия.

Чтобы продлить предыдущий сертификат, понадобится также прошлое санитарно-эпидемиологическое заключение, кроме вышеуказанных документов.

Процесс получения сертификата в Москве

Если вы задаетесь вопросом, как оформить гигиенический сертификат на вид деятельности, то ответ утвердительный, вы можете обратиться в Городскую Санэпидемстанцию МОСЭКОС.

Получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности будет оформлено быстро и короткие сроки согласно всем нормативам и законам РФ:

1. Обращение в компанию и заключение договора оказания услуг.

2. Подготовка документов для проведения экспертной оценки.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче санитарного сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности.

Надо отметить, что выданный сертификат вносится в реестр санитарно эпидемиологических заключений на вид деятельности.

Документ, именуемый санитарно-гигиеническим сертификатом, также известный, как заключение СЭС - один из ключевых аспектов подтверждения соответствия установленным санитарным правилам и нормам. Именно он содержит сведения о соответствии условий, в которых ведется деятельность предприятия и организации, действующим нормативам. СЭЗ также включает сведения о проверке сведений, изложенных в проектной документации, качестве выпускаемой продукции (для производителей).

Обратившись в центр сертификации МЕЖРЕГИОНТЕСТ, вы можете получить квалифицированную помощь в оформлении гигиенического сертификата. Мы возьмем на себя работу с документами, а также обеспечим необходимую консультационную помощь представителям частного бизнеса, крупных промышленных и производственных компаний. Обращаясь к нам, вы можете заказать подготовку бумаг для получения и проведения:

Экспертиза проектов ПДВ
Экспертиза проектов обоснования границ СЗЗ промышленных предприятий
Экспертиза проектов нормативов допустимых сбросов в водные объекты (НДС)
Экспертиза проектов зоны санитарной охраны (ЗСО) источника водоснабжения
Экспертиза проектов нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (ПНООЛР)
Экспертиза проектов ОВОС
Экспертиза проектных материалов по обоснованию размещения, отводу земельного участка под строительство объектов
Экспертиза зданий, строений, сооружений для целей лицензирования
Экспертиза пищевых продуктов для целей установления сроков годности
Экспертиза жилых зданий и помещений, прилегающей территории, условий проживания (по жалобам)

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

На данный момент письмом Роспотребнадзора за номером 01/4310-1-32 регламентируется получение СЭЗ в обязательном порядке для таких отраслей, как:

фармацевтика и фармакология;
медицина;
продажа и производство/розлив спиртосодержащей продукции, алкоголя;
образовательная сфера;
проектирование (проектные документы);
использование радиоактивных веществ и технологий, работа с прочими видами потенциально опасных излучений;
работа с возбудителями опасных инфекций;
сбор и вывоз твердых бытовых отходов различных классов опасности.

В рамках предоставления услуг специалистами МЕЖРЕГИОНТЕСТ будут выполнены следующие действия:

Проведение аудиторского исследования на предмет изучения санитарно-эпидемиологической обстановки на подлежащих сертификации объектах.
Формирование комплекта бумаг, необходимого для предоставления в органы Роспотребнадзора.
Плановая работа в рамках ППК - проведение исследований в условиях современной лаборатории.
Проведение экспертной проверки и обобщения данных, полученных в ходе лабораторных работ.
Составления заявлений, необходимых для подачи в органы Роспотребнадзора для оформления СЭЗ, передача собранных документов для прохождения всех бюрократических процедур.
Консультационная и сопроводительная поддержка заказчика в ходе посещения объектов инспекторами, предоставление рекомендаций по улучшению санитарно-эпидемиологических показателей соискателя, приведениях их в соответствие с действующими нормативами.
Помощь в решении спорных и других вопросов, возникающих в ходе визита государственной инспекции.
Сбор и сдача недостающей документации, если таковая будет затребована органами СЭС.
Передача готового санитарного сертификата уполномоченному на то представителю предприятия или организации.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Для получения бессрочно действующего СЭЗ вам необходимо осуществить сбор и формирование пакета документов, состоящего из:

Копий документов, относящихся к категории учредительных (для ООО - устав, ОГРН, для ИП - ИНН, свидетельство о регистрации).
Свидетельства о праве собственности или аренды/субаренды помещений. 12. Планов объекта, подлежащего сертификации.
ППК, составленного для предприятия/организации.
Журналов учета, используемых для фиксации расхода дезинфицирующих средств.
Договорных бумаг, подтверждающих получение лабораторно-инструментальных услуг, результативных документов уже проведенных исследований, экспертных заключений.
Договоров, подтверждающих получение услуг по дезинсекции и дератизации, актов о проведении профилактических работ подрядчиком.
Договорных документов на проведение дезинфекционной обработки и обслуживания вентиляционного и климатического оборудования.
Документов о получении медицинских услуг (медосмотры), актировочной документации по результатам их проведения.
Личной медицинской документации персонала (сан. книжки).
Документов о наличии договоренностей по вывозу и утилизации ТБО.
Договорных бумаг по утилизации опасных отходов (люминесцентные лампы).
Подтверждения наличия условий для стирки и обеззараживания спецодежды персонала (договор на оказание услуг прачечной).
Списочной документации по профессиям, для которых обязательно прохождение м/о.
Документов по проведению вакцинации среди персонала.
Документов, подтверждающих проведение работ, связанных с проверкой эффективности вентиляционных систем.
Прочих санитарных документов - с учетом особенностей деятельности компании, предприятия, организации.

Срок действия заключения СЭС на вид деятельности - бессрочно!

Санитарно-эпидемиологическое экспертиза - гигиенический сертификат на продукцию

Поскольку выдача заключений СЭС сегодня производится на добровольной основе, вы можете обратиться за их получением в Роспотребнадзор лично или доверить выполнение этой задачи представителям нашей компании.

Наша лаборатория проводит исследования и экспертизы всех видов продукции и обеспечивает выдачу экспертных заключений СЭС о ее соответствии санитарным правилам и гигиеническим нормативам.

Для того чтобы заказать экспертизу продукции, Вам достаточно предоставить нам копии документов на продукцию - сертификаты поставщика или производителя, паспорта безопасности или иные документы. Эксперты нашего Центра в кратчайшие сроки спланируют выезд на ваш объект, проведут отбор проб продукции, доставят их в испытательную лабораторию, проконтролируют ход исследований и экспертиз, доставят Вам готовые результаты исследований.

*Все документы можно предоставить в отсканированном виде по электронной почте –

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Роспотребнадзором организациям, индивидуальным предпринимателям и гражданам. Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие проектной документации или условий осуществления определенного вида деятельности существующим санитарным нормам и правилам. Подробнее об этом - в данной статье.

Виды СЭЗ

В настоящий момент можно получить на вид деятельности (работы и услуги) и проектную документацию.

В соответствии с письмом Роспотребнадзора «О выдаче СЭЗ» от 15.04.2011 № 01/4310-1-32 санэпидзаключения необходимо получать соискателям лицензий, деятельность которых относится к следующим сферам:

образование;
обращение с отходами I-IV классов опасности;
работа с ядерными и радиоактивными веществами;
работа вблизи источников ионизирующего излучения;
работа, предполагающая взаимодействие с возбудителями инфекционных заболеваний;
медицина и фармация;
производство лекарств;
производство алкоголя и продукции, содержащей спирт, их оборот;
производство и оборот этилового спирта.

Согласно письму № 01/4310-1-32 выдача предусмотрена для определенных видов проектной документации:

планов предельных допустимых выбросов в атмосферу;
обоснования создания территорий санитарно-защитного назначения;
планов нормативных образований отходов и ограничений на их размещение;
планов территорий санохраны водозаборов;
планов нормативно-допустимых сбросов;
планов размещения источника волн электромагнитного характера.

Алгоритм оформления СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальными органами.

Перечень необходимых документов следующий:

заключение эксперта — 1 экземпляр (оригинал);
протокол исследования — 1 экземпляр (оригинал к представлению при запросе СЭЗ на вид деятельности не обязателен; в алгоритме оформления СЭЗ на проектную документацию - не предусмотрен).

Все указанные документы по окончании процедуры остаются в органах Роспотребнадзора. На руки выдается только бланк нового СЭЗ.

За получением услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения заявитель может обратиться:

лично;
через представителя по закону;
посредством отправки документов почтой заказным письмом с описью вложения;
в электронном виде через портал госуслуг (при этом заявление должно быть заверено электронно-цифровой подписью представителя юрлица или ИП);
через многофункциональные центры.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение можно через 30 дней после подачи заявления (п. 16 Административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775).

Заявитель может забрать его лично или через законного представителя. С 21.05.2018 получить СЭЗ, запрошенный через «госуслуги», можно и в форме электронного документа, введя в форму на сайте Роспотребнадзора реквизиты исполненной заявки и выданного документа (направляются заявителю при закрытии заявки на портале госуслуг).

Причиной отказа в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения может послужить обнаружение в представленных документах недостоверных сведений, а также отсутствие в ЕГРЮЛ сведений о госрегистрации юрлица или ИП (п. 24 Административного регламента).

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Причинами переоформления санитарно-эпидемиологического заключения могут послужить:

реорганизация юрлица;
смена названия организации;
смена адреса нахождения юрлица;
смена фамилии, имени или отчества ИП;
смена адреса проживания ИП;
смена названия или сферы применения продукции (п. 10 приложения 2 к Порядку организации и проведения санэпидэкспертиз, обследований, исследований…, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224).

Данный перечень признается упомянутым Порядком исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.

Документы, которые необходимо представить для реализации процедуры переоформления санитарно-эпидемиологического заключения :

заявление — 1 экземпляр (оригинал);
документы, подтверждающие факт реорганизации юрлица, смены названия или адреса нахождения организации, смены фамилии, имени или отчества ИП, его адреса проживания, изменения названия выпускаемой продукции, области ее использования — в 1 экземпляре (заверенные копии);
ранее полученное СЭЗ.

Заявитель может прийти за новым санитарно-эпидемиологическим заключением через 7 дней (п. 16 Административного регламента).

Взимание госпошлины за переоформление санэпидзаключения не предусмотрено (п. 27 Административного регламента).

Экземпляр предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения не возвращается заявителю и остается в органах Роспотребнадзора.

Таким образом, в данный момент Роспотребнадзором выдаются СЭЗ только на проектную документацию и виды деятельности, конкретный перечень которых определен законодательством РФ. Услуга по выдаче нового санэпидзаключения и переоформлению старого предоставляется на бесплатной основе. Впервые оформляемое заключение выдается в течение 30 дней после подачи заявления, переоформление производится в течение 7 дней.

На отдельные виды продукции согласно утвержденному перечню (решение КТС № 299) выдается свидетельство о госрегистрации.

Решение о соответствии бизнеса допустимому уровню безопасности и санитарным требованиям принимается во время анализа санитарно-эпидемиологической экспертизы. Именно поэтому многих интересует вопрос: «Как получить гигиенический сертификат на продукцию?»

Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги .

Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

В настоящее время существуют такие виды СЭС :

на техусловия (ТУ);
по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию больше не выдается, они были упразднены с 2012 года. Сейчас не выдают гигиенический сертификат на продукцию, вместо них используют свидетельства по госрегистрации продукции.

СЭЗ - это документ, в номере которого закодирована следующая информация :

код региона СЭС;
далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
код ОКП товара;
порядковый номер по реестру;
месяц выдачи документа.

Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

Заключение на продукцию

Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров :

детских товаров;
продуктов питания;
парфюмерии, косметической продукции;
полиграфических изделий;
лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

Надзор по особо важным видам товаров (детское питание, системы очистки воды) дополнительно осуществляют органы по надзору за защитой прав потребителей в составе специальной Федеральной службы и главный санитарный врач России.

На помещения и проектную документацию

СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

На рассмотрение предоставляются следующие документы :

устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
свидетельство ЕГРН;
договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
личные санитарные книжки сотрудников;
паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
ассортиментный перечень товаров, услуг;
прочие документы, касающиеся специфики помещения.

Подробнее о разрешительной документации читайте .

Оформляемые в зависимости от видов деятельности

В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям :

фармацевтика, производство лекарственных средств;
производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
эпидемиология и медицина;
санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
образование;
производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

Работы, связанные с источниками излучения

К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска :

термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.

Если в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат .

Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений :

γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.

Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 .

Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов :

проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

Медицинская деятельность

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности — медицинские услуги подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, поскольку связаны с потенциальными угрозами для нормальной жизнедеятельности людей.

На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить .

Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».

В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.

При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.

Для проведения экспертизы нужно предоставить :

паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
отчётность по пищеблоку;
санитарный паспорт автотранспорта.

Торговля пивом и общественное питание

По Федеральному Закону №171-ФЗ, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

Занимаясь торговлей пива, нужно подготовиться и к проверкам государственных контролирующих органов.

Следует проверить следующие документы :

сертификаты качества на товар;
накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
для точки общественного питания — СЭЗ.

Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию . Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

Чтобы этот запрет не действовал, можно оформить заведение, как предприятие общественного питания и получить разрешение СЭС на торговлю продуктами питания и разрешение СЭС на кафе.

Для его оформления понадобятся :

свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
правоустанавливающие документы на торговое помещение;
договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

Деятельность, связанная с обращением с отходами

Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить :

данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
предельные нормы размещения отходов;
проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
расчет предельно допустимых выбросов;
проекты санитарной и защитной зон;
разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.

Подробнее о том, как заключить договор на вывоз и утилизацию мусора, бытовых отходов, люминесцентных ламп и автомобиля, читайте .

Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.

Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.